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国度食品药品监督办局药品认证办中心药品GMP认

作者:locoy 来源:原创 浏览: 【 】 发布时间:2019-03-13 评论数:

  根据国度食品药品监督办局《药品消费品质办规范认证办方法》和《关于印发药品消费品质办规范认证办方法的畅通牒》(国食药监装置[2011]365号)的规则,经即兴场反节和复核,浙江医药股份拥有限公司新昌制药厂等47家药品消费企业适宜《药品消费品质办规范(2010年修订)》,即兴予公示。公示期为10个工干日,己2013年10月24日到2013年11月06日。

  监督电话:010-87559095;传真:010-67152467

  地址:北边京市东方城区法华南里11号楼3层;邮编:100061

  揭发邮箱:gmpgs@ccd.org.cn

  特此公示。

  附:药品GMP认证复核公示目次

  国度食品药品监督办局药品认证办中心

  2013年10月24日

  附:

  药品GMP认证复核公示目次

  前言号受降号企业名称认证范畴即兴场反节时间反节员1GMP130206浙江医药股份拥有限公司新昌制药厂冻结干粉针剂 (113车间)2013年09月07日 - 09月10日张江清;李征;沈文爽2GMP130215上海新生医药股份拥有限公司血液产品[人血白蛋清、人避免疫球蛋清、静注人避免疫球蛋清(pH4)、冻结干静注人避免疫球蛋清(pH4)、人凝血酶原骈合物、乙型肝炎症人避免疫球蛋清、人纤维蛋清粘合剂、狂犬病人避免疫球蛋清、破开着风人避免疫球蛋清、人纤维蛋清原]2013年07月26日 - 07月29日钟红玲;段定忠;管利东方3GMP130231湖北边天圣康迪制药拥有限公司小容量打针剂(含中药提)2013年07月21日 - 07月24日佟珍光;翟向鸾;魏晋盛4GMP130232上海中信国健药业股份拥有限公司打针用重组人II型肿瘤变质死因儿子受体-抗体融合蛋清(冻结干粉针剂,原液A线)2013年08月28日 - 08月31日欧阳楠;赵运江;一齐华5GMP130233上海当代当世哈哈森(商丘)药业拥有限公司小容量打针剂(1号车间,匪终极灭菌)2013年08月13日 - 08月16日郑晓;耿代云;祁雷6GMP130238郑州卓峰制药拥有限公司小容量打针剂[(含激斋类),(不含5~10ml规格),匪终极灭菌]2013年08月17日 - 08月20日于如海;云秀玲;曹惊雷7GMP130240福建天泉药业股份拥有限公司父亲容量打针剂2013年09月24日 - 09月28日周壹鸿;刘言;杨梦玉8GMP130243锦州奥鸿药业拥有限责公司小容量打针剂(匪终极灭菌)(制剂二区)、冻结干粉针剂(制剂二区)2013年08月13日 - 08月17日王守斌;张军平;曹森9GMP130246桂林澳林制药拥有限责公司粉针剂(头孢菌斋类)2013年08月18日 - 08月21日郑晓;祁雷;耿代云10GMP130251北边京费森尤斯卡比医药拥有限公司父亲容量打针剂(多层共挤输液袋)2013年08月17日 - 08月20日赵畅通儒;魏前进;李霞11GMP130253北边京更加民药业拥有限公司小容量打针剂[壹层车间;二层车间(匪终极灭菌)]2013年08月13日 - 08月16日赵畅通儒;魏前进;李霞12GMP130254江正西制药拥有限责公司父亲容量打针剂2013年08月19日 - 08月22日黎阳;刘学宗;王树岩13GMP130264华仁药业股份拥有限公司匪PVC绵软袋父亲容量打针剂(壹车间1503、1504、1507、中试1505/1506线;二车间1736、2054/2277线;四车间C294线)、冲洗剂(壹车间1507线)2013年08月13日 - 08月16日乔振广大为怀;孙儿子雪零数;徐飞14GMP130267昆皓龙津药业股份拥有限公司冻结干粉针剂2013年09月11日 - 09月14日杜立国;李平(赣);刘汉江15GMP130283威世药业(如皋)拥有限公司牛痘疫苗致炎症兔皮提物打针液(小容量打针剂)2013年08月31日 - 09月04日宋敏;张华捷;金赟16GMP130287四川美父亲康佳乐药业拥有限公司父亲容量打针剂(玻璃瓶I线;抗肿瘤药消费线;匪PVC绵软袋4线、6线)、小容量打针剂(匪终极灭菌)2013年09月07日 - 09月11日海学武;邹俊;翁吉装置17GMP130290上海新亚药业拥有限公司粉针剂(含头孢菌斋类)、冻结干粉针剂2013年09月24日 - 09月28日杜立国;高斋英;程相林18GMP130291广东方天普生募化医药股份拥有限公司冻结干粉针剂、小容量打针剂(匪终极灭菌)2013年09月07日 - 09月11日颜沪军;一齐元;刘荣19GMP130296重庆叁父亲伟业制药拥有限公司父亲容量打针剂2013年09月12日 - 09月16日姜莉;张时勇;张丁丁20GMP130297上海莱士血液产品股份拥有限公司血液产品[人血白蛋清(打针剂)、静注人避免疫球蛋清(pH4)(打针剂)、人纤维蛋清原(冻结干粉针剂)、人凝血因儿子(冻结干粉针剂)、冻结干人凝血酶(冻结干粉针剂)、外面用冻结干人纤维蛋清粘合剂(冻结干制剂)]2013年09月07日 - 09月11日于风雅;马秋平;张晓松21GMP130298深圳市卫光生物产品股份拥有限公司人血白蛋清父亲容量打针剂、人血白蛋清小容量打针剂、乙型肝炎症人避免疫球蛋清、狂犬病人避免疫球蛋清、破开着风人避免疫球蛋清、静注人避免疫球蛋清(pH4)、人避免疫球蛋清2013年09月13日 - 09月17日于风雅;张晓松;王威22GMP130302浙江华津依科生物制药拥有限责公司冻结干粉针剂2013年09月24日 - 09月27日颜沪军;李青翠;逯华方23GMP130305湖南恒生制药股份拥有限公司冻结干粉针剂(四、五、六车间)2013年09月07日 - 09月10日老雷;杨荣俊;蒲晅24GMP130307天津药业集儿子团弄新郑股份拥有限公司小容量打针剂(含激斋类)2013年09月07日 - 09月11日李卫华;郭旗军;姜建伟25GMP130310装置徽智飞龙科马生物制药拥有限公司生物产品(打针用母亲牛分枝杆菌、冻结干粉针剂)2013年09月24日 - 09月28日范兵;骆鹏;蒋美华26GMP130311多多药业拥有限公司小容量打针剂(二车间,匪终极灭菌)2013年09月12日 - 09月16日于如海;老绩;祁雷27GMP130313海南中募化结合制药工业股份拥有限公司海口保税区6号厂房:粉针剂、小容量打针剂(匪终极灭菌)、冻结干粉针剂(二车间、叁车间)。海口市金盘工业开辟区美国工业村3号:粉针剂(头孢菌斋类)、小容量打针剂(抗肿瘤类)(匪终极灭菌)、冻结干粉针剂(抗肿瘤类)2013年09月11日 - 09月15日老玉清;魏晋盛;张丽英28GMP130314广东方科伦药业拥有限公司父亲容量打针剂(聚丙烯输液瓶G 、H线)2013年09月12日 - 09月16日颜沪军;一齐元;刘荣29GMP130315长春天生物产品切磋所拥有限责公司生物产品(破开着风抗毒斋,打针剂:打针用重组人烦扰斋α2a,打针用重组人烦扰斋α2b,打针用重组人白介斋-2,打针用冻结干制剂;重组人烦扰斋a1b滴眼液,滴眼剂;重组人烦扰斋a2a栓,栓剂;重组人烦扰斋a2b,栓剂)2013年09月24日 - 09月28日老伟;李永红;老相龙30GMP130318武汉普生制药拥有限公司冻结干粉针剂2013年09月12日 - 09月15日老雷;杨荣俊;蒲晅31GMP130322江苏节原儿子医学切磋所江原制药厂放射性药品(冻结干粉针剂)2013年09月24日 - 09月27日王道德胜于;孙儿子晋霞;孙儿子拥有香32GMP130325天津金耀药业拥有限公司小容量打针剂(含匪终极灭菌,含激斋类、含抗肿瘤药)2013年09月23日 - 09月28日张良君;郭颖;莫到来凤33GMP130331海南皇隆制药股份拥有限公司冻结干粉针剂、粉针剂(二车间)、粉针剂(叁车间)2013年09月09日 - 09月13日葛芝红;钟钰;郭清峰34GMP130332中药集儿子团弄国瑞药业拥有限公司冻结干粉针剂、粉针剂(含头孢菌斋类)、小容量打针剂2013年09月12日 - 09月16日童志华;吴清平;韩小平35GMP130333地脊正西普道德药业股份拥有限公司粉针剂、冻结干粉针剂2013年09月13日 - 09月17日冉父亲强大;胡立国;先君儿子延雷36GMP130334桂林南药股份拥有限公司小容量打针剂、粉针剂2013年09月09日 - 09月12日老伟;王喜民;涂旭光37GMP130335苏州莱士输血器材拥有限公司父亲容量打针剂(血液养液)2013年09月07日 - 09月10日王玉洁;杨稀地脊;王夏季炎症38GMP130337贵州更加佰制药股份拥有限公司小容量打针剂(消费线1线、2线、含中药提)2013年09月24日 - 09月28日黄荔红;杨成钢;张岩39GMP130338沈阳格林制药拥有限公司小容量打针剂、冻结干粉针剂2013年09月13日 - 09月17日操骈川;李晶晶;张淑萍;刘爽40GMP130340上海朝旭药业拥有限公司小容量打针剂(壹条匪终极灭菌消费线、两条终极灭菌消费线)2013年09月24日 - 09月28日周鹏程;老慧萍;梁春天御41GMP130342长春天海伯尔生物技术拥有限责公司重组人烦扰斋a2b打针液2013年09月12日 - 09月16日赵运江;邹毅;裴道德宁42GMP130344扬儿子江药业集儿子团弄上海海尼药业拥有限公司父亲容量打针剂(多层共挤输液袋)、小容量打针剂2013年09月12日 - 09月16日赵畅通儒;徐彤皓;丹清43GMP130354亚珍药业集儿子团弄股份拥有限公司冻结干粉针剂(地脊正西节风陵渡经济开辟区工业小道1号);小容量打针剂(含中药提)(地脊正西节芮城县永乐南路139号)2013年09月24日 - 09月28日邓开英;董亚林;曹惊雷44GMP130357福州海王福药制药拥有限公司小容量打针剂[1号线(含激斋类、匪终极灭菌),2、3号线(含抗肿瘤药)];父亲容量打针剂[壹车间(1、2号线),二车间(3号线,1号线叁层共挤输液用袋、五层共挤输液用袋),叁车间(聚丙烯瓶线)]2013年09月24日 - 09月28日鞠捷频;李雪冬令;姚茂斌45GMP130359辽宁副鼎制药拥有限公司小容量打针剂[水针车间(匪终极灭菌),水针车间B](含中药前处理及提,提车间A)2013年09月24日 - 09月28日朴晋华;贾彦英;王宇46GMP130367福建天泉药业股份拥有限公司父亲容量打针剂(五层共挤输液用袋)2013年09月24日 - 09月28日周壹鸿;刘言;杨梦玉47GMP130398河北边神物威药业拥有限公司河北边节叁河市燕郊开辟区当着客北边路:父亲容量打针剂(含中药提)、小容量打针剂(匪终极灭菌;含中药提);河北边节石家村儿子市栾城县城南口:小容量打针剂(匪终极灭菌;含中药提)2013年10月12日 - 10月16日姜莉;刘海青;姜静